Neurobionta Inyectable: Efectos Secundarios y Consideraciones Importantes
Neurobionta Inyectable es un medicamento que combina vitaminas del grupo B con diclofenaco sódico. A continuación, se presenta una descripción detallada de su composición, efectos secundarios, contraindicaciones y otras consideraciones relevantes.
Composición
Cada comprimido recubierto de Neurobionta contiene:
- Tiamina Mononitrato (Vitamina B1): 50.0 mg
- Piridoxina Clorhidrato (Vitamina B6): 50.0 mg
- Cianocobalamina (Vitamina B12): 1.0 mg
- Diclofenaco Sódico: 50.0 mg
Acción Terapéutica
Neurobionta Inyectable actúa como antiinflamatorio con acción analgésica, antineurítica y antineurálgica.
Posología
La dosis usual recomendada para adultos es de 2 a 3 comprimidos recubiertos al día, preferiblemente después de las comidas. La coloración roja o levemente anaranjada de la orina es un suceso normal debido a la toma de este medicamento de acuerdo con la indicación del médico. La cantidad a tomar y la duración del tratamiento deben ser indicadas por el médico.
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Efectos Colaterales
Como la mayoría de los efectos no deseados están basados en reportes espontáneos post-mercadeo, no siempre es posible tener una estimación precisa. A continuación, se detallan los efectos colaterales según su frecuencia:
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Trastornos de la Sangre y del Sistema Linfático
- Muy raros: Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis.
Trastornos del Sistema Inmunológico
- Frecuencia no conocida: Algunas reacciones de hipersensibilidad, tales como sudoración, taquicardia, o reacciones en la piel con picazón y urticaria.
- Raros: Ciertas reacciones de hipersensibilidad, como hipotensión, edema, reacciones anafilácticas.
Trastornos Psiquiátricos
- Raros: Desorientación, insomnio, irritación psicótica.
Trastornos del Sistema Nervioso
- Frecuencia no conocida: Vértigo, confusión, dolor de cabeza, fatiga.
- Raros: Parestesia, trastornos de la sensibilidad, trastornos de la memoria.
Trastornos Oculares
- Raros: Trastornos visuales.
Trastornos del Oído y del Laberinto
- Raros: Tinnitus.
Trastornos del Sistema Cardíaco
- Dolor de pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
- Frecuencia no conocida: retención de líquidos, edema, hipertensión, eventos trombóticos arteriales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, particularmente en pacientes tomando dosis altas de diclofenaco (>100 mg/día) en tratamientos de uso prolongado.
Trastornos Gastrointestinales
- Frecuencia no conocida: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia, colitis isquémica.
- Poco común: Exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento.
- Raros: Ulceración gastrointestinal, hemorragia, perforación, trastornos del gusto.
Trastornos Hepatobiliares
- Frecuencia no conocida: Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT); daño hepatocelular, en particular en tratamiento a largo plazo; hepatitis con o sin ictericia.
Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo
- Muy rara vez: Rash vesicular, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura.
Trastornos Renales y Urinarios
- Raros: Hematuria, proteinuria, fallo renal agudo.
Contraindicaciones
Neurobionta Inyectable está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes activos o excipientes del producto.
- Historia de broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria después del tratamiento con AINE.
- Úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal aguda o antecedente de la misma.
- Sagrado cerebrovascular agudo o cualquier otro sangrado severo.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min.).
- Insuficiencia hepática grave (ALT/AST niveles > 30 veces al límite superior de lo normal).
- Insuficiencia cardíaca congestiva establecida (NYHA clase II-IV), enfermedad cardiaca isquémica grave, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular grave.
- Embarazo.
- Niños menores de 12 años.
Advertencias
Es fundamental consultar al médico antes de usar AINES, especialmente si se tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón. Se debe comunicar al médico si se sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales.
Efectos Gastrointestinales
Informe a su médico si se ha sometido recientemente o se va a someter a una intervención quirúrgica del estómago o el intestino antes de usar diclofenaco, ya que diclofenaco puede, a veces, empeorar la cicatrización de las heridas en el intestino después de una intervención quirúrgica.
Trastornos del Sistema Cardíaco
Al igual que con otros antinflamatorios no esteroideos (AINES), con diclofenaco, en casos raros, pueden aparecer reacciones alérgicas, inclusive anafilácticas o anafilactoides, aunque no haya habido exposición previa al medicamento. Durante el tratamiento con diclofenaco puede ocurrir ulceración gastrointestinal, hemorragia o perforación sin signos de alerta previos.
El uso de diclofenaco puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales tales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Se recomienda monitoreo particular y en pacientes con ciertos factores de riesgo cardiovascular debe utilizarse Dolo-Neurobionta® Comprimidos Recubiertos sólo bajo cuidadosa consideración.
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En pacientes deshidratados, el diclofenaco aumenta el riesgo de toxicidad renal. Por lo tanto, se debe evitar la deshidratación en los pacientes tratados con Dolo-Neurobionta® Comprimidos Recubiertos. Se recomienda particular precaución en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
En la literatura, se han descrito neuropatías con el uso prolongado (6-12 meses) de una dosis en promedio de más de 50 mg de piridoxina. Por tanto, se recomienda monitoreo regular en tratamiento de uso prolongado.
Precauciones
El uso prolongado requiere de supervisión médica. Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se puede ver disminuida la absorción del medicamento. Los pacientes que presenten trastornos del sistema nervioso central no deben conducir vehículos u operar máquinas al tomar este medicamento.
El uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que deseen quedar embarazada.
Interacciones Medicamentosas
Los efectos de un medicamento pueden modificarse cuando se administra junto con otros. Consulte con el farmacéutico o médico la conveniencia de usar este medicamento si está tomando otros, particularmente:
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- Analgésicos no esteroidales y/o corticoides.
- Anticoagulantes orales o heparina.
- Digoxina y preparados de litio.
- Prednisona, colchicina, ácido fólico.
- Antibióticos, aminoglucósidos.
- Preparados con potasio de acción prolongada, ácido aminosalicílico.
- Anticonvulsivantes, anticonceptivos, levodopa, fenobarbital, fenitoína, cicloserina e hidralazina.
- Fármacos bloqueadores neuromusculares, inmunosupresores y estrógenos.
Además, si ingiere cantidades excesivas de alcohol por más de 2 semanas o grandes dosis de vitamina C porque disminuyen el efecto la vitamina B12. La piridoxina puede disminuir el efecto de L-DOPA.
El uso prolongado de diuréticos de asa, como la furosemida, puede acelerar la eliminación de tiamina y por lo tanto disminuir los niveles séricos de vitamina B1 (tiamina). La ingesta concomitante de otros AINEs, glucocorticoides, inhibidores de la agregación plaquetaria, o inhibidores de la recaptación de serotonina, puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal y hemorragias.
El diclofenaco puede aumentar la eficacia de los inhibidores de la agregación de plaquetas o anticoagulantes como la warfarina. El diclofenaco puede aumentar los niveles séricos de digoxina fenitoína, litio, diuréticos ahorradores de potasio o metotrexato. El diclofenaco puede aumentar la toxicidad renal de ciclosporina. El diclofenaco puede disminuir la eficacia de los diuréticos o los medicamentos antihipertensivos.
Sobredosificación
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: entumecimiento de los pies, pérdida de la destreza manual, inestabilidad para caminar. En caso de intoxicación aguda con diclofenaco, se recomiendan medidas de soporte y sintomáticas para complicaciones como hipotensión, falla renal, convulsiones, irritación gastrointestinal o falla respiratoria.
Conservación
Mantener en su envase original y en lugar fresco y seco. Almacenar a no más de 30° C.
| Medicamento | Posible Interacción |
|---|---|
| AINES y Corticoides | Aumento del riesgo de úlcera gastrointestinal y hemorragias |
| Anticoagulantes | Aumento del riesgo de sangrado |
| Diuréticos de asa | Disminución de los niveles de vitamina B1 |
| Inhibidores de la agregación plaquetaria | Aumento del riesgo de úlcera gastrointestinal y hemorragias |
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