Efectos Secundarios de Dispositivos y Medicamentos para el Control de Peso: Mirena, Ozempic y Alternativas

Llega el verano y muchas personas comienzan a buscar alternativas para bajar de peso antes de vacaciones. En un movimiento poco común, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un nuevo dispositivo de prescripción destinado a ayudar con el control del peso. Esa amplia aprobación es notable, dice la Dra.

Tradicionalmente, ha sido difícil encontrar ayudas para la pérdida de peso no quirúrgicas respaldadas por la ciencia que funcionen. La FDA ha aprobado solo cinco medicamentos recetados para bajar de peso y ha advertido repetidamente a los consumidores que no tomen productos que afirman que pueden causar “milagros” para perder peso.

Gelesis dice que se ha demostrado que el dispositivo ayuda a las personas a perder un promedio del 10% de su peso corporal en seis meses. En un estudio patrocinado por Gelesis , publicado en la revista Obesity el otoño pasado, investigadores como Apovian descubrieron que las personas que toman Plenity tienen el doble de probabilidades de perder el 5% o el 10% de su peso corporal durante seis meses, en comparación con las personas que toman un placebo. Referencia: Greenway FL, Aronne LJ, Raben A, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of Gelesis100: a novel nonsystemic oral hydrogel for weight loss.

Pfizer anunció este lunes la interrupción del desarrollo de su fármaco oral para la pérdida de peso, danugliprón, luego de que un participante del ensayo clínico presentara un posible daño hepático relacionado con el medicamento. La farmacéutica había estado evaluando una formulación de dosis diaria del medicamento, tras abandonar una versión de dos tomas al día a finales de 2023 debido a la alta tasa de abandono por náuseas, vómitos y otros efectos adversos.

El danugliprón pertenecía a la creciente clase de medicamentos que actúan sobre la hormona intestinal GLP-1, misma vía utilizada por tratamientos exitosos como Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly, ambos administrados mediante inyecciones semanales. Pfizer señaló que, aunque los ensayos con más de 1.400 participantes mostraron tasas similares de elevación de enzimas hepáticas en comparación con otros fármacos de la misma clase, se presentó un caso aislado de lesión hepática.

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Tras una revisión completa de los datos clínicos y en consulta con organismos reguladores, la compañía decidió dar por finalizado el desarrollo de danugliptón. En respuesta a la noticia, las acciones de Lilly subieron un 2,5% y las de Novo Nordisk en Copenhague aumentaron más de un 3%. Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, señaló que esta decisión coloca a Pfizer de nuevo en una fase temprana de su estrategia contra la obesidad, lo que podría llevarla a buscar asociaciones o adquisiciones a corto plazo. Pfizer continuará trabajando en otros programas para tratar la obesidad, incluidos medicamentos orales experimentales que apuntan a la hormona GIPR.

Inyecciones para perder peso: beneficios y riesgos

Alternativas Farmacológicas para la Pérdida de Peso

El tratamiento consiste en inyecciones de los fármacos liraglutide y semaglutide, medicamentos utilizados para tratar la diabetes tipo 2, sin embargo, también ayudan a la pérdida de peso debido a que son reguladores fisiológicos del apetito. El Dr. Juan Carlos Vega, nutriólogo de CLC explica que “todos ellos han sido autorizados para pacientes con diabetes y obesidad. Una de las razones por las que más se ha popularizado este medicamento es porque permite adelgazar un 15% en promedio.

El especialista CLC, agrega que “estos fármacos pertenecen a la familia del GLP-1 que actúa en el centro de control del apetito a nivel cerebral, específicamente en el hipotálamo, reduciendo la sensación del apetito y provocando saciedad precoz.” Sin embargo, el Dr. Pero no hay que dejarse deslumbrar por la popularidad del famoso fármaco. Entre las desventajas, uno de los laboratorios que comercializa el medicamento, advierte que podría causar efectos secundarios graves, entre ellos, posibles tumores tiroideos e incluso cáncer.

Y no sólo eso, también puede provocar inflamación del páncreas (pancreatitis), cambios en la vista, bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia), insuficiencia renal, reacciones alérgicas graves, problemas de la vesícula biliar, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y estreñimiento. Pese a estas advertencias, las inyecciones subcutáneas de liraglutide y semaglutide han conseguido bastante popularidad en todo el mundo, y eso que el valor del fármaco no es precisamente económico -bordean los $150.000 cada jeringa-.

La información de precios aún no está disponible. Un representante de Gelesis le dice a TIME que la compañía está «comprometida a asegurarse de que Plenity sea asequible para los consumidores de su bolsillo, incluso si su seguro no lo cubre».

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Infografía sobre el manejo del peso

Ozempic: Usos, Beneficios y Consideraciones

¿Qué es Ozempic y cómo funciona?

Ozempic es un medicamento inyectable cuyo principio activo es la semaglutida, un análogo del péptido GLP-1, que ayuda a regular los niveles de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2. Ozempic no está diseñado específicamente para reducir el apetito, sino que su principal función es regular los niveles de glucosa. Su mecanismo de acción incluye estimular la producción de insulina después de las comidas y reducir la liberación de glucagón, una hormona que estimula la producción de glucosa en el hígado. También puede retrasar el vaciado gástrico, lo que prolonga la sensación de saciedad, pero esto no es su principal mecanismo según el laboratorio.

Beneficios de Ozempic en la diabetes tipo 2

Ozempic ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre al aumentar la producción de insulina tras las comidas y disminuir la liberación de glucagón en el hígado. Aunque puede retrasar el vaciado gástrico, no está diseñado específicamente para actuar sobre los centros de control del apetito en el cerebro, como podría interpretarse en otros medicamentos de la misma clase. Este retraso en la digestión puede contribuir a una mayor sensación de saciedad, pero el laboratorio no promueve este efecto como uno de los principales en su perfil de seguridad.

Presentaciones y método de administración

Ozempic se presenta en una pluma precargada que facilita una administración precisa y sencilla. La inyección se aplica de manera subcutánea, generalmente en el abdomen, muslos o brazos, una vez por semana. Por lo general, el tratamiento comienza con una dosis de 0,25 mg durante las primeras cuatro semanas y, según el plan establecido por el médico, puede aumentar a 0,5 mg como dosis de mantenimiento, con la posibilidad de llegar a 1 mg, si es necesario. Es fundamental seguir siempre las instrucciones y ajustes recomendados por tu médico para obtener los mejores resultados.

Contraindicaciones y advertencias sobre el uso de Ozempic

El uso de Ozempic no es seguro para pacientes con antecedentes de pancreatitis, personas alérgicas a la semaglutida o a alguno de sus componentes, así como mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, debido a la falta de estudios concluyentes sobre su seguridad en estas situaciones. También está contraindicado en personas con carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. Es esencial que los pacientes informen a su médico sobre cualquier condición médica o medicación antes de iniciar el tratamiento.

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Efectos secundarios más comunes de Ozempic

Los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas, diarrea, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal y estreñimiento. Además, el laboratorio ha advertido sobre otros efectos adversos potenciales, como el riesgo de desarrollar pancreatitis o complicaciones relacionadas con la tiroides.

Medicamento/Dispositivo Mecanismo de Acción Efectos Secundarios Comunes Contraindicaciones
Ozempic (Semaglutida) Análogo del GLP-1, regula los niveles de azúcar en sangre. Náuseas, diarrea, vómitos, pérdida de apetito. Pancreatitis, alergia a semaglutida, embarazo, lactancia.
Liraglutide/Semaglutide (Inyecciones) Reguladores fisiológicos del apetito. Tumores tiroideos, pancreatitis, hipoglucemia. No especificado en el texto.
Plenity (Gelesis) Ayuda a perder peso (promedio del 10% en 6 meses). No especificado en el texto. No especificado en el texto.
Danugliprón (Pfizer) Actúa sobre la hormona intestinal GLP-1. Náuseas, vómitos, daño hepático (posible). Daño hepático preexistente.

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