Dulcolax Perlas: Información Completa y Detallada
Dulcolax es un laxante de acción local utilizado para aliviar el estreñimiento. A continuación, se presenta información detallada sobre Dulcolax, incluyendo su composición, acción terapéutica, posología, efectos colaterales y contraindicaciones.
Composición
La composición de Dulcolax varía según la presentación:
- Dulcolax comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de Picosulfato de Sodio. Excipientes: Lactosa, Almidón de Maíz, Ácido Silícico Coloidal, Almidón Soluble, Estearato de Magnesio, Almidón Hidrolizado.
- Dulcolax gotas: Cada 1 ml (= 15 gotas) contiene 7.5 mg de Picosulfato de Sodio. Excipientes: Benzoato de Sodio, Citrato de Sodio Dihidratado, Ácido Cítrico Monohidratado, Sorbitol y Agua Purificada.
- Dulcolax perlas: Cada perla/cápsula blanda contiene 2.5 mg de Picosulfato de Sodio.
Acción Terapéutica
Dulcolax pertenece al grupo farmacoterapéutico de los laxantes. El picosulfato de sodio, el ingrediente activo de Dulcolax, es un laxante de acción local proveniente del grupo triarilmetano.
El picosulfato de sodio, después de descomposición bacteriana en el colon, estimula la mucosa del intestino grueso causando la peristalsis colónica y promueve la acumulación de agua y por lo tanto de electrolitos en el lumen del colon. Esto produce la estimulación de la defecación, disminución del tiempo de transito y ablandamiento de las deposiciones.
Por ser un laxante que actúa sobre el colon, el picosulfato de sodio estimula específicamente el proceso de evacuación natural en la porción inferior del aparato gastrointestinal. Por lo tanto, el picosulfato de sodio no altera de manera alguna la digestión ni la absorción de calorías o nutrientes esenciales en el intestino delgado.
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Farmacocinética
Absorción y distribución: Después de su ingesta oral, el picosulfato de sodio alcanza el colon sin ninguna absorción apreciable, evitando así la circulación enterohepática.
Biotransformación: El picosulfato de sodio se convierte en el compuesto laxante activo, el di-(p-hidroxifenil)- piridil-2-metano (BHPM), mediante escisión bacteriana en el segmento distal del intestino.
Eliminación: Tras la conversión, el BHMP se absorbe solamente en pequeñas cantidades y se conjuga casi por completo en la pared intestinal y en el hígado con la consecuente formación del glucurónido inactivo BHPM. Tras la administración oral de 10 mg de picosulfato de sodio, el 10.4% de la dosis total se excreta como glucurónido de BHPM en la orina luego de 48 horas. En general, la excreción urinaria se reduce conforme mayor es la dosis de picosulfato de sodio que se está administrando.
En consecuencia, el inicio de acción del preparado se da habitualmente entre 6-12 horas, lo cual está determinado por la liberación del ingrediente activo (BHPM). No existe relación directa ni inversa entre el efecto laxante y los niveles plasmáticos del grupo activo.
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Toxicología
El picosulfato de sodio mostró una baja toxicidad aguda en animales de laboratorio. Los principales signos de toxicidad fueron polidipsia, piloerección, diarrea y vómitos, respectivamente. Estudios de toxicidad crónica y subcrónica de hasta 6 meses en ratas y perros con picosulfato de sodio indujeron diarrea y disminución del peso corporal al administrar niveles de dosis superiores a 500 y 5000 veces la dosis terapéutica en el hombre (en base a 50 kg). Después de la exposición a un nivel elevado, ocurrió atrofia singular de la mucosa gastrointestinal.
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El picosulfato de sodio estuvo libre de cualquier potencial genotóxico en bacterias y células de mamífero bajo condiciones in vitro e in vivo. La fertilidad y el desarrollo embrionario general (Segmento I) así como el desarrollo pre y postnatal (Segmento III) de ratas no se vieron alterados por dosis orales de 1, 10 y 100 mg/kg.
Posología
Las posologías recomendadas deben tomarse por la noche para producir la evacuación a la mañana siguiente. Se recomienda comenzar con la dosis más baja y ajustarla hasta lograr deposiciones regulares. No debe excederse la dosis diaria máxima recomendada.
Dosificación según la presentación
- Comprimidos de 5 mg:
- Adultos: 1 - 2 comprimidos (5 - 10 mg) al día.
- Niños > 10 años de edad: 1 - 2 comprimidos (5 - 10 mg) al día.
- Niños de 4 a 10 años de edad: 1/2 - 1 comprimido (2.5 - 5 mg) al día.
Esta formulación no es apta para niños < 4 años de edad.
- Gotas de 7.5 mg/1 ml (= 15 gotas):
- Adultos: 10 - 20 gotas (5 - 10 mg) al día.
- Niños > 10 años de edad: 10 - 20 gotas (5 - 10 mg) al día.
- Niños de 4 a 10 años de edad: 5 - 10 gotas (2.5 - 5 mg) al día.
- Niños < 4 años de edad: 0.25 mg por kg de peso corporal por día (1 gota de Dulcolax® Gotas contiene 0.5 mg de picosulfato de sodio).
- Cápsulas blandas de 2.5 mg (perlas):
- Adultos: 2 - 4 cápsulas (5 - 10 mg) al día.
- Niños > 10 años de edad: 2 - 4 cápsulas (5 - 10 mg) al día.
- Niños de 4 a 10 años de edad: 1 - 2 cápsulas (2.5 - 5 mg) al día.
Esta formulación no es apta para niños < 4 años de edad.
Efectos Colaterales
Los efectos colaterales más comunes incluyen:
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- Trastornos del sistema inmune: Hipersensibilidad.
- Trastornos del sistema nervioso: Mareo, síncope (posiblemente relacionado con la respuesta vasovagal).
- Trastornos gastrointestinales: Calambres abdominales, dolor abdominal, diarrea, vómito, náusea, malestar abdominal.
Contraindicaciones
Dulcolax está contraindicado en pacientes con:
- Íleo u obstrucción intestinal.
- Afecciones abdominales agudas con dolor severo y/o febrícula (p. ej., apendicitis).
- Enfermedades inflamatorias intestinales agudas.
- Deshidratación severa.
- Hipersensibilidad conocida al picosulfato de sodio o a algún otro componente del producto.
Advertencias y Precauciones Especiales
Al igual que con todos los laxantes, Dulcolax no se debe tomar permanentemente en forma diaria o por períodos prolongados sin investigar la causa de la constipación. EI uso excesivo o prolongado podría producir desequilibrio hídrico y electrolítico e hipocalemia.
Se ha informado mareo y/o síncope en pacientes que toman Dulcolax. La información disponible para estos casos indica que los eventos podrían ser consistentes con síncope defecacional (o síncope atribuible a esfuerzo al defecar), o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con la constipación, y no necesariamente con la administración del picosulfato de sodio en sí. Los niños no deben tomar Dulcolax® si no es por indicación médica.
Excipientes
- Gotas 7.5 mg/1 ml: Contiene sorbitol, lo cual debe ser considerado en pacientes con intolerancia a la fructosa.
- Comprimidos 5 mg: Contiene lactosa, lo cual debe ser considerado en pacientes con intolerancia a la lactosa.
Precauciones Adicionales
Embarazo: Dulcolax sólo se debe tomar durante el embarazo según indicación médica.
Lactancia: Dulcolax se puede utilizar durante la lactancia.
Fertilidad: No se han realizado estudios sobre el efecto en la fertilidad humana.
Efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: Se debe advertir a los pacientes que debido a una respuesta vasovagal (por ejemplo, espasmo abdominal), podrían experimentar mareo y/o síncope. Si el paciente experimenta espasmo abdominal, debe evitar tareas potencialmente riesgosas como conducir u operar maquinaria.
Interacciones Medicamentosas
EI uso concomitante de diuréticos o adrenocorticoides podría elevar el riesgo de desequilibrio electrolítico al tomar dosis excesivas de Dulcolax. EI desequilibrio electrolítico podrían causar una mayor sensibilidad a los glicósidos cardíacos.
Sobredosificación
Síntomas: Dosis elevadas pueden producir diarrea, calambres abdominales y pérdida significativa de líquidos y electrolitos. Además se han informado casos de isquemia mucosal colónica en relación con dosis de Dulcolax considerablemente mayores a la dosis recomendada para el manejo habitual de la constipación.
Terapia: Se puede minimizar la absorción induciendo el vómito o mediante lavado gástrico. Podría ser necesario el reemplazo de líquidos y la corrección del desequilibrio electrolítico, especialmente en niños y adultos mayores.
Presentaciones
- Dulcolax comprimidos: Envase conteniendo 10 comprimidos.
- Dulcolax gotas: Frasco-gotario conteniendo 15 ml.
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