La fluoxetina es un medicamento utilizado principalmente para tratar la depresión, pero también tiene otras aplicaciones. A continuación, se detalla su uso, la forma correcta de administración y las precauciones que se deben tener en cuenta.
Indicaciones Terapéuticas de la Fluoxetina
La fluoxetina está indicada para:
- Tratamiento de la depresión con o sin ansiedad en adultos y niños mayores de 7 años.
- Tratamiento de los trastornos obsesivos compulsivos en adultos y niños mayores de 7 años.
- Tratamiento de la bulimia nerviosa.
- Tratamiento del desorden disfórico premenstrual (DDPM).
Posología y Forma de Administración
La administración de fluoxetina es vía oral, y la dosis varía según la condición a tratar.
Adultos
- Depresión: La dosis inicial recomendada es 20 mg/día.
- Bulimia nerviosa: Se recomienda una dosis de 60 mg/día. Solo dosis de 60 mg fueron estadísticamente superiores al placebo en la reducción de la frecuencia de comer grandes cantidades y vomitar. Para algunos pacientes puede ser aconsejable una titulación durante varios días hasta alcanzar la dosis objetivo. Dosis superiores a 60 mg/día no han sido sistemáticamente estudiadas en pacientes con bulimia.
- Trastornos obsesivo-compulsivos: Se recomienda una dosis de 20 a 60 mg/día. La administración de dosis diarias totales superiores a 20 mg puede darse en dosis únicas por la mañana o divididas en mañana y medio día. El uso de este producto en el trastorno obsesivo-compulsivo es de al menos 8 semanas de duración, ya que su efectividad con tratamientos más cortos no ha sido comprobada.
- Desorden disfórico premenstrual: La dosis recomendada para el tratamiento de DDPM es de 20 mg/día administrados en forma continua (cada día del ciclo menstrual) o independiente (comenzando con una dosis diaria administrada 14 días antes del comienzo anticipado de la menstruación hasta el primer día de la menstruación y repitiendo con cada ciclo nuevo).
Ajuste de Dosis
En todas las indicaciones, la dosis recomendada puede aumentarse o disminuirse. La dosis total de fluoxetina no debe exceder los 80 mg/día para ninguna indicación. Las dosis superiores a 80 mg/día no han sido sistemáticamente evaluadas.
Consideraciones Adicionales
- Edad: No hay datos que sugieran que se requiera una dosis diferente únicamente con base a la edad.
- Administración de alimentos: La fluoxetina puede administrarse con o sin alimentos.
- Enfermedades concurrentes y/o tratamiento concomitante: Se debe considerar una dosis menor o menos frecuente en pacientes con alteraciones hepáticas, enfermedades concurrentes, o que estén recibiendo múltiples medicamentos.
- Niños y adolescentes (7 a 18 años): La seguridad y la eficacia en niños y adolescentes no han sido establecidas para depresión y trastorno obsesivo-compulsivo. Una baja dosis de comienzo deberá ser considerada.
Composición
Cada comprimido contiene: Fluoxetina 20 mg.
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Mecanismo de Acción
Estudios "in vivo" realizados en animales han confirmado las investigaciones "in vitro" que fluoxetina es un inhibidor altamente específico en la recaptación de serotonina en neuronas serotoninérgicas con ningún efecto ya sea central o periférico, sobre la recaptación de cualquier otra sustancia neurotransmisora. Se postula que este mecanismo serotoninérgico está implicado en la etiología de la depresión en el sujeto.
Efectos Colaterales
Debido a su efecto inhibidor específico sobre la recaptación de la serotonina, la fluoxetina presenta mínimas acciones anticolinérgicas comparado con otros antidepresivos. Se han demostrado:
- Náuseas
- Ansiedad
- Nerviosismo
- Insomnio
En algunos pacientes se ha detectado reducción de peso en relación con una menor ingesta de alimentos, disfunción sexual y sudoración excesiva también fueron informados.
Otros efectos incluyen: diarrea, boca seca, erupciones cutáneas, reacciones anafilactoides, reacciones maníacas o psicóticas, pérdida del apetito, elevación de las transaminasas y leucopenia asintomática o ambas, confusión mental, ideas suicidas, discinesias, trombocitopenia, hiperprolactinemia, ginecomastia, mastodinia, dismenorrea, sangrado vaginal.
Control Glucémico y Convulsiones
- Control glucémico: En pacientes con diabetes ha ocurrido hiperglucemia.
- Convulsiones: Fluoxetina, al igual que otros antidepresivos, debe ser iniciado con precaución en pacientes con antecedentes de convulsión. Deberá evitarse la administración en pacientes con epilepsia irreversible.
Contraindicaciones
La fluoxetina está contraindicada en:
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- Pacientes con hipersensibilidad conocida a la misma.
- Pacientes que reciben inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO).
- Administración conjunta con tioridazina.
- Hipersensibilidad al principio activo, embarazo, lactancia y pacientes menores de 12 años.
Precauciones
Antes de iniciar la terapia con un antidepresivo, se deben investigar cuidadosamente los antecedentes psiquiátricos del paciente, incluyendo historia familiar y personal de suicidios y desorden bipolar.
Todos los pacientes pediátricos tratados con antidepresivos por cualquier indicación deben ser estrechamente vigilados, especialmente al inicio de la terapia o al realizar ajustes de dosis, debido a que pueden experimentar empeoramiento del cuadro clínico, cambios en la conducta y surgimiento de ideas suicidas.
Se debe controlar al paciente todas las semanas durante las 4 primeras semanas de tratamiento, luego semana por medio durante las siguientes 4 semanas y posteriormente a las 12 semanas o cuando sea clínicamente necesario.
Se debe considerar la posibilidad de cambiar el régimen posológico o incluso discontinuar la medicación si el paciente presenta un empeoramiento de su condición o en quienes la ideación suicida es severa, abrupta en aparición o no fue parte de los síntomas iniciales.
Se debe instruir a los familiares o a quienes estén a cargo de los pacientes de reportar inmediatamente al médico tratante si el paciente desarrolla en forma abrupta o severa los siguientes síntomas: Agitación, irritabilidad, ansiedad, ataques de pánico, insomnio, agresividad, impulsividad, acatasía, hipomanía o manía, asi como el surgimiento de ideas suicidas.
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Advertir a los operadores de máquinas y conductores de vehículos sobre el riesgo de somnolencia.
En los diabéticos puede ser necesario el ajuste de las dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales.
Ante la aparición en pacientes medicados con antidepresivos por depresión mayor o por otras causas tanto psiquiátricas como no psiquiátricas de: agitación, irritabilidad, ansiedad, intranquilidad, insomnio, hostilidad, ataque de pánico, acatisia, hipomanía y manía, se aconseja el monitoreo cercano por parte del médico así como de los familiares dado que podría considerarse la necesidad de suspensión del tratamiento, para lo cual se debe tener en cuenta que la disminución paulatina de la dosis deberá ser gradual, así como la más rápida posible, ya que podría asociarse a síntomas relacionados con la discontinuación abrupta de dichos medicamentos.
Se deberá suspender la administración de fluoxetina ante la aparición de erupción o de otros fenómenos alérgicos para los cuales no puede identificarse una etiología alternativa.
Administrar con precaución en pacientes ancianos o con insuficiencia hepática o renal.
Administrar con precaución a pacientes con antecedentes ulcerosos.
En dosis elevadas, en algunos pacientes se ha demostrado acción epileptógena; también es posible detectar aumento de la prolactina sérica.
Puede potenciar el efecto de analgésicos o de depresores del sistema nervioso central, en especial morfina y sus derivados.
No administrar simultáneamente con antidepresores IMAO.
Interacciones Medicamentosas
- Con triptófano (agitación-intranquilidad y dolor abdominal).
- Al administrar fluoxetina con anticolinérgicos se observa un aumento de los efectos anticolinérgicos.
- Al administrar fluoxetina conjuntamente con anorexígenos, la acción anorexígena se ve aumentada.
Información Adicional Para el Paciente
Antes de usar este medicamento se deben sopesar los riesgos y los beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico.
- Alergias: Ud.
- Embarazo: Ud. debe informar al médico si está embarazada o planea estarlo.
- Ancianos: Los ancianos son más sensibles que los adultos jóvenes a los efectos de este producto.
- Conducción: Este medicamento puede afectar el estado de alerta y la capacidad de reacción, lo que se debe tener presente antes de conducir un vehículo u operar maquinarias.
Administrar con precaución a pacientes que hayan presentado reacciones adversas graves con otros antidepresivos relacionados, (Citalopram, paroxetina, sertralina).
Los epilépticos presentan un alto riesgo de sufrir convulsiones.
En pacientes con insuficiencia renal o hepática y en los ancianos puede ser necesario reducir las dosis.
Pacientes con enfermedades cardiovasculares pueden empeorar su condición.
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Tabla Resumen de Dosis Recomendadas
| Condición | Dosis Recomendada | Consideraciones |
|---|---|---|
| Depresión | 20 mg/día | Dosis inicial recomendada |
| Bulimia Nerviosa | 60 mg/día | Efectiva en reducir la frecuencia de atracones y vómitos |
| Trastornos Obsesivo-Compulsivos | 20-60 mg/día | Tratamiento de al menos 8 semanas |
| Desorden Disfórico Premenstrual | 20 mg/día | Administración continua o intermitente |
Almacenamiento: Almacenar a temperatura ambiente (no más de 30°C) y protegido de la luz. Mantener dentro de su envase original. No requiere refrigeración.
