Forxiga para el Control Glucémico y la Diabetes Tipo 2: Opiniones y Uso
Actualmente existen múltiples opciones para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 a través de fármacos hipoglicemiantes. La Diabetes Mellitus es una enfermedad con una prevalencia del 12.3% en nuestra población, según los datos de la encuesta Nacional de Salud 2016-2017. Está asociada a complicaciones micro y macrovasculares, así como también a alta morbilidad y mortalidad. A pesar de contar con múltiples opciones farmacológicas para su tratamiento, muchos pacientes no logran alcanzar la meta terapéutica de hemoglobina glicosilada (HbA1c). En este artículo revisaremos las familias de fármacos hipoglicemiantes que existen en Chile, sus características generales, y las recomendaciones internacionales actuales para su indicación y uso en diabetes mellitus 2 (DM2).
Indicaciones y Posología de Forxiga
Forxiga está indicado, en complemento de la dieta y del ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes tipo 2.
La dosis recomendada de Forxiga es de 10 mg 1 vez al día y puede tomarse a cualquier hora del día, independientemente del horario de las comidas.
Dosis en Monoterapia y Adición a Otros Fármacos
La dosis recomendada de Forxiga es de 10 mg 1 vez al día administrada en monoterapia o añadida al tratamiento con metformina, una sulfonilurea (glipizida, glimepirida), un inhibidor de la DPP4 (sitagliptina) (con o sin metformina) o insulina (asociada o no con un tratamiento antidiabético oral que puede ser una biterapia de metformina + insulina o una triterapia de metformina + una sulfonilurea + insulina).
Consideraciones Especiales
Insuficiencia Renal
No es necesario ajustar la dosis de Forxiga en pacientes con disfunción renal leve. La eficacia de Forxiga depende de la función renal. Forxiga no se debería usar en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (definida como VFGe <45 ml/min/1.73 m2 por MRHD o CrCl <60 ml/min por Cockcroft-Gault).
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Insuficiencia Hepática
No es necesario ajustar la dosis de Forxiga en los pacientes con disfunción hepática leve o moderada. En insuficiencia hepática grave se recomienda dosis de inicio de 5 mg. Si es bien tolerada se puede aumentar a 10 mg.
Pacientes Pediátricos y Adolescentes
No se han establecido la seguridad y la eficacia de Forxiga en pacientes pediátricos y adolescentes.
Pacientes Geriátricos
No se requiere ningún ajuste de dosis para Forxiga basado en la edad.
Precauciones Importantes
Embarazo y Lactancia
Forxiga no debe usarse durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. Durante el período correspondiente al segundo y tercer trimestres de gestación con respecto a la maduración renal humana, la exposición de ratas gestantes a la dapagliflozina se asoció con un aumento de la incidencia y/o intensidad de dilataciones pélvicas y tubulares renales en las crías. Las mujeres que amamantan no deben usar Forxiga.
¿Cómo elegir un hipoglicemiante?
La elección de un hipoglicemiante adecuado debe considerar varios factores clave:
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- Eficacia: Es medida según la disminución de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y es dosis dependiente.
- Riesgo de hipoglicemia: La principal familia con riesgo de hipoglicemia es el de las sulfonilureas, dado su mecanismo de acción; hasta un 10% de los pacientes que usan una sulfonilurea pueden presentar hipoglicemia, riesgo que es mayor con sulfonilurea de larga acción, como la glibenclamida.
- Impacto en el peso: La metfomina y los iDPP-4 tienen efecto neutro en el peso del paciente. Las sulfonilureas y glitazonas generan aumento de peso (1 - 3 kilos), mientras que los iSGLT-2 y GLP-1 generan disminución de peso.
- Potenciales efectos adversos: Cada familia tiene efectos adversos que deben ser considerados al iniciar el tratamiento, y explicados al paciente para que sepa reconocer signos de alarma en caso de ser necesario. Pancreatitis ha sido reportada en estudios, pero no se ha demostrado causalidad.
- Costos: Los nuevos hipoglicemiantes son mucho más costosos que los clásicos. Existen variaciones en el mercado y dentro de una misma familia, pero en general en Chile la metformina, sulfonilurea y glitazonas son de bajo costo, mientras que los iDPP4 tienen un precio entre los 20 mil y 40 mil pesos mensual.
- Historia de enfermedad cardiovascular: Actualmente, la FDA indica que todos los hipogliceminates introducidos desde el 2008 deben contar con estudios que demuestren su seguridad cardiovascular; esto incluye a los iSGLT-2, iDPP-4 y GLP-1.
- Efecto en función renal: Es importante considerar la función renal del paciente al iniciar un fármaco, especialmente considerando la alta prevalencia de nefropatía diabética, la cual puede estar presente desde el diagnóstico.
La ADA postula que la metformina sigue siendo el agente farmacológico de primera línea para el tratamiento de DM2 (Nivel de evidencia A), dado que es un fármaco efectivo, seguro, de bajo costo, y que podría reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares. Una vez iniciada, debe ser mantenida siempre que sea tolerada y no tenga contraindicaciones.
La tabla 4 describe los hallazgos en las nuevas familias de hipoglicemiantes en relación con la enfermedad cardiovascular.
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Tabla Comparativa de Hipoglicemiantes
A continuación, se presenta una tabla comparativa de diferentes familias de hipoglicemiantes, sus efectos sobre el peso, riesgo de hipoglicemia y costo aproximado:
| Familia de Fármaco | Eficacia (Reducción HbA1c) | Riesgo de Hipoglicemia | Impacto en el Peso | Costo |
|---|---|---|---|---|
| Metformina | 1-2% | Bajo | Neutro | Bajo |
| Sulfonilureas | 1-2% | Alto | Aumento (1-3 kg) | Bajo |
| iDPP-4 | 0.5-0.8% | Bajo | Neutro | Medio-Alto |
| iSGLT-2 | 0.7-1% | Bajo | Disminución | Alto |
| Glitazonas | 0.5-1.4% | Bajo | Aumento (1-3 kg) | Bajo |
| GLP-1 | 0.8-1.6% | Bajo | Disminución | Alto |
Observaciones: La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes.
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