Cipionato de Estradiol Acetato de Medroxiprogesterona: Efectos Secundarios y Consideraciones
El cipionato de estradiol acetato de medroxiprogesterona es un anticonceptivo parenteral mensual que se utiliza para la anticoncepción hormonal. Se administra mediante inyección intramuscular profunda, preferentemente en la región glútea. La dosis es de una inyección mensual.
Acción Terapéutica e Indicaciones
Este medicamento está indicado para la anticoncepción hormonal parenteral de aplicación mensual.
Posología
La primera administración debe realizarse entre el día 1 y 5 después del inicio del ciclo menstrual. La segunda inyección debe realizarse entre los 27 y 33 días después de la primera aplicación (30 ± 3 días). Las siguientes inyecciones deben aplicarse siguiendo el mismo intervalo. Para facilitar el recuerdo de los días apropiados para la siguiente aplicación, se puede consultar un calendario basado en la fecha de la última inyección.
Contraindicaciones
El uso de este anticonceptivo está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a alguno de los componentes.
- Antecedentes de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos.
- Enfermedad cerebrovascular o arteriopatía coronaria.
- Hipertensión moderada o severa.
- Antecedentes de factores de riesgo reconocidos de enfermedad arterial.
- Hepatopatía o antecedentes de ictericia por esteroides o en embarazos.
- Porfiria.
- Colelitiasis.
- Tumores hepáticos benignos o malignos.
- Carcinoma de mama.
- Neoplasias estrógeno dependientes.
- Hiperplasia endometrial o sangrado vaginal no diagnosticado.
- Embarazo presunto o confirmado.
- Hiperlipoproteinemia.
- Galactorrea o secreción del pezón.
Componentes y Mecanismo de Acción
El concepto de hormonas esteroidales incluye progestágenos, glucocorticoides, mineralocorticoides, andrógenos y estrógenos. Las hormonas sexuales incluyen estrógenos, progestinas, andrógenos, antiandrógenos, antiprogestinas y moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERMS).
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Estrógenos
Los estrógenos son compuestos que estimulan el desarrollo y mantenimiento de los caracteres sexuales femeninos. Se clasifican en:
- Estrógenos esteroidales naturales: Estradiol (E2), Estrona (E1), Estriol (E3), estrógenos conjugados.
- Estrógenos esteroidales sintéticos: Valerato de estradiol, benzoato de estradiol, succinato de estriol, etinilestradiol, mestranol, dietilbestrol, fitoestrógenos.
Los estrógenos naturales se forman a partir de la aromatización de precursores androgénicos por acción de la enzima aromatasa. Esta enzima está presente en ovario, testículo, placenta, tejido adiposo, cerebro y hueso.
El mecanismo de acción de los estrógenos está mediado principalmente por la regulación de la expresión de genes. Se une a dos tipos de receptores nucleares de estrógenos:
- Receptor alfa: promueve la transcripción y se encuentra en útero, vagina, ovario, glándula mamaria, hipotálamo, células endoteliales y músculo liso vascular.
- Receptor beta: es represor y se encuentra en próstata, ovario, pulmón, cerebro y vasculatura.
Otro mecanismo es su acción como vasodilatador arterial directo por antagonismo del flujo intracelular de calcio en células endoteliales.
Progestinas
Las progestinas son esteroides sexuales que preparan al organismo para el embarazo, creando las condiciones necesarias para la concepción, nidación y mantenimiento del embarazo hasta el parto. Inducen cambios secretores en el endometrio proliferado por los estrógenos.
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El mecanismo de acción está mediado por la regulación de la expresión génica. La unión de la progestina al receptor de progesterona es inducida por los estrógenos.
Efectos biológicos de las progestinas:
- Maduración del endometrio.
- Desarrollo de los acinos glandulares de la mama.
- Aumento del glicógeno hepático.
- Disminución de la reabsorción de sodio en el riñón.
Ejemplos de progestágenos incluyen noreindrona, etisterona, noretinodrel, norgestrel, levonorgestrel, ésteres de noretindrona, estrenoles, derivados de espironolactona (drospirenona) y dienogest.
Anticoncepción Hormonal Combinada Inyectable Mensual
Existen dos tipos principales en Chile:
- Cyclofem o Novafem: 25 mg de acetato de medroxiprogesterona + 5 mg de cipionato de estradiol
- Mesigyna: 50 mg de enantato de noretisterona + 5 mg de valerianato de estradiol
Los efectos adversos son similares a los de los anticonceptivos orales, pero se asocian en un 30% a sangrado irregular y en un 12% a sangrados prolongados en los primeros 12 meses de uso.
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Criterios Médicos de Elegibilidad de la OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica las condiciones médicas en cuatro categorías para determinar la elegibilidad de cada método anticonceptivo:
- Categoría 1: No existen restricciones para el uso del método.
- Categoría 2: Las ventajas de usar el método superan los riesgos teóricos o probados.
- Categoría 3: Los riesgos teóricos o probados superan las ventajas de usar el método.
- Categoría 4: El uso del método representa un riesgo inaceptable para la salud.
Las categorías 1 y 2 permiten el uso del método anticonceptivo, mientras que las categorías 3 y 4 lo contraindican.
Efectos Adversos Menores de los Anticonceptivos Orales Combinados (ACO)
Los efectos colaterales de los ACO se presentan en una proporción baja de usuarias. La cefalea es el más frecuente, seguido por náuseas, aumento de peso, acné, mastalgia, edema, flujo vaginal inespecífico y tensión premenstrual. También puede presentarse irritabilidad, disminución de la libido y ánimo depresivo. Al igual que en el embarazo, puede presentarse cloasma en algunas mujeres. Además, se producen cambios en el endometrio que determinan tanto los sangrados cíclicos como los sangrados intermenstruales y otras alteraciones de los sangrados uterinos que se observan ocasionalmente.
Efectos Adversos Graves de los Anticonceptivos Orales Combinados (ACO)
El uso de ACO se asocia a algunas patologías, siendo especialmente importantes las relacionadas al aparato cardiovascular. Sin embargo, el riesgo de muerte por todas las causas es similar para las mujeres que han usado ACO y las que nunca los han usado.
Es raro que las mujeres jóvenes, usuarias de ACO, presenten patología cardiovascular arterial; pero pueden presentar un discreto incremento del riesgo de enfermedad tromboembólica, sobretodo con el uso de Gestodeno. En mujeres de más edad, especialmente en las mayores de 40 años, el uso de ACO se asocia a un mayor riesgo de patología arterial cuando existen otros factores de riesgo, como hipertensión y consumo de cigarrillo.
Tabla 3.1.- Riesgo relativo1 de enfermedad arterial vascular según uso de anticonceptivos combinados orales e historia de hipertensión. Datos de países en desarrollo.
| Hipertensión Presente | Hipertensión Ausente | |
| Uso ACO | 8.0 | 2.0 |
| No uso ACO | 4.0 | 1.0 |
Tabla 3.2.- Riesgo relativo1 de enfermedad arterial vascular según uso de anticonceptivos combinados orales y consumo de cigarrillo2. Datos de países en desarrollo.
| Cigarrillo Presente | Cigarrillo Ausente | |
| Uso ACO | 10.0 | 2.0 |
| No uso ACO | 5.0 | 1.0 |
1Riesgo Relativo ajustado por edad, paridad e índice de masa corporal2Cigarrillo: ≥ 15 cigarrillos al día
Consideraciones Adicionales
- Cáncer de Mama: Las usuarias de ACO que contienen 30 mcg EE o más tienen leve aumento de riesgo de cáncer de mama (riesgo relativo 1.24), el que disminuye paulatinamente al suspender su uso de modo que diez años después de la discontinuación, el riesgo es igual al de las mujeres que nunca emplearon el método.
- Cáncer Cérvico-Uterino: Estudios recientes sugieren que el uso de ACO por más de 5 años se asocia con un leve aumento (RR 1.9, IC 1.7-2.1) del riesgo de carcinoma escamoso del cuello uterino en mujeres portadoras del virus papiloma humano oncogénico. La asociación disminuye al suspender los ACO y es muy débil después de 10 años de su discontinuación. Por lo tanto, el uso prolongado de ACO merece especial monitoreo por parte de programas de tamizaje de CaCU.
- Enfermedades Hepáticas: La ictericia colestásica se observa con más frecuencia en usuarias de ACO, especialmente en mujeres con antecedentes de colestasia gravídica. Estos cambios son reversibles al suspender el método (24). Además se ha observado un riesgo mayor de desarrollar adenomas hepatocelulares benignos, lo que ocurre con muy baja frecuencia (63).
- Lupus Eritematoso (LES): Las personas con LES tienen un riesgo mayor de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular y tromboembolismo venoso ya que los anticuerpos antifosfolípidos están asociados con un mayor riesgo de trombosis arterial y venosa. Por esto, los ACO no deben usarse en mujeres con LES que tienen anticuerpos antifosfolípidos positivos o si no se conoce su valor (64).
Seis meses después de discontinuar el método, el 99% de las mujeres ya han recuperado los ciclos menstruales. A los dos años después de suspendido el uso, las tasas de embarazo son de 90% o más. No hay relación entre tiempo de uso y el intervalo hasta la recuperación de la fertilidad. Los anticonceptivos orales combinados no producen infertilidad.
Cómo la pastilla anticonceptiva afecta a tu cuerpo (y cómo tienes que tomártela)
Se recomienda comenzar con píldoras monofásicas que contengan 30 mcg o menos de etinilestradiol y levonorgestrel. Los progestágenos de tercera generación (desogestrel, gestodeno, drosperinona) están asociados a un mayor riesgo de enfermedad tromboembólica, lo que debe informarse a la mujer, en especial si se trata de mujeres nulíparas. Las píldoras con 50 mcg de etinilestradiol deben considerarse sólo para casos especiales como el uso de drogas que interactúan con la ACO como ciertos anticonvulsivantes y rifampicina. La ACO debe iniciarse entre el 1º y 5º día del ciclo menstrual, aunque se podrían comenzar más tarde si hay seguridad de que la mujer no está embarazada. Si se comienza después del quinto día del ciclo debe recomendarse un método de barrera o abstinencia durante los primeros siete días de uso.
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